黃豆黃苷：對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的購(gòu)買以及查詢
點(diǎn)擊次數(shù)：1453 更新時(shí)間：2017-09-21
黃豆黃苷：對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的購(gòu)買以及查詢
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的購(gòu)買我們需要注意以下幾點(diǎn)要求：
1、一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品可向USP、中國(guó)藥品生物制品檢定所等法定認(rèn)可機(jī)構(gòu)購(gòu)買，應(yīng)附有分析證書或相關(guān)證明。接收時(shí)應(yīng)核對(duì)批號(hào)、有效期、校正因子、數(shù)量、說明書等相關(guān)信息，并將其記錄在標(biāo)準(zhǔn)品接收記錄中。此類標(biāo)準(zhǔn)品購(gòu)進(jìn)后不需要進(jìn)行確認(rèn)。
2、活性成分測(cè)定用的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品是從已經(jīng)認(rèn)可的可靠供戶提供的原料中選擇，以一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定后作為工作用標(biāo)準(zhǔn)品。此時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)品效期為原料藥COA證書中標(biāo)明的效期。
3、根據(jù)“內(nèi)標(biāo)”的定義，它在色譜分析中被用于輔助鑒別和定量待測(cè)組分。內(nèi)標(biāo)應(yīng)具有證書或證明其純度的文件，保證其純度及可用性?？蓮闹袊?guó)藥品生物檢定所購(gòu)買，或按“第五章選取”要求從原料中選擇。
4、按各標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)簽或說明書規(guī)定的有效期使用。若標(biāo)簽或者說明書上沒有指明有效期（失效期），未開瓶的標(biāo)準(zhǔn)品，自接收之日起，給定兩年的有效期。同時(shí)每月到相關(guān)上查詢，如USP，EP標(biāo)準(zhǔn)品目錄單等，如果超過未開瓶有效期或上已過期，則報(bào)廢處理；開瓶后僅供一次在同一系列的連續(xù)分析中使用，標(biāo)準(zhǔn)品管理員應(yīng)每月在相關(guān)上查詢一次，并打印查詢信息。
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